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コロナ治療薬「レムデシビル」特例承認


2020年5月7日

新型コロナウイルス感染症の治療薬として
申請から3日という異例の早さで、国内で「レムデシビル」が特例承認されました。

今後は製造販売業者(ギリアド・サイエンシズ社)から本剤が供給され、
国内での使用が可能となります。

しかしながら、全世界共通で供給数量が限られているため
まだまだ希望する方全員がこの薬で治療することはできません。

では、どのような方が治療の対象となるのでしょうか。
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■レムデシビルの投与対象者

・ECMO 装着患者

ECMOはextracorporeal membrane oxygenation「体外式膜型人工肺」という機器の略語です。
人工肺とポンプを用いて心臓や肺の代替を行うものです。患者の体から脱血をし
肺の代わりに血液の酸素化を行い、心臓の代わりに静脈から動脈へ血液を運び
体内に血液を戻す生命維持装置です。

・人工呼吸器装着患者

・ICU入室中の患者であって除外基準や基礎疾患の有無も踏まえ、
 医師の判断により投与することが適当と考えられる者


■レムデシビル製剤

販売名:ベクルリー点滴静注液 100 mg、同点滴静注用 100 mg

効能又は効果:SARS-CoV-2 による感染症

SARS-CoV-2 による感染症とは、
病原体がベータコロナウイルス属のコロナウイルス(令和2年1月に、中華人民共和国から世界保健機関に対して、
人に伝染する能力を有することが新たに報告されたものに限る。)であるものに限ります。


■適応者の選定方法

厚生労働省 レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項より

<適格基準>

・PCR 検査において SARS-CoV-2 が陽性
・酸素飽和度が 94%以下、酸素吸入又は NEWS2 スコア4以上
・入院中

<除外基準>

・多臓器不全の症状を呈する患者
・継続的に昇圧剤が必要な患者
・ALT が基準値上限の5倍超
・クレアチニンクリアランス 30 mL/min 未満又は透析患者
・妊婦

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現在、レムデシビルは患者の同意と医師の判断で投与する必要があり
当店での取り扱いはございませんのでご了承ください。