【製品の概要】
本剤はフルオキシメステロンを有効成分としており、男性ホルモン（テストステロン）が不足している状態や、それに伴う症状の改善に使用される合成アナボリックステロイド剤です。体内でテストステロンと同様に働き、男性の性器や二次性徴の発達・維持をサポートするほか、女性の一部のがんの緩和ケアにも用いられます。
【主な特徴】
・内服用の男性ホルモン補充薬として、体内の窒素や各種ミネラルを保持し、タンパク質の合成を促す働きがあります。
・男性の性腺機能低下症や思春期遅延のほか、女性の進行性乳がんの緩和ケアにも適応を持っています。
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※医師の指導の下ご使用いただくことをおすすめします。
※時期によりデザインが異なることがあります。
【用法・用量】
用量は個人や治療する状態によって異なります。1日の総投与量は、単回または3〜4回に分けて経口投与します。
＜男性の性腺機能低下症＞
通常、1日5〜20mgを投与します。十分な治療用量で開始し、その後に個人の必要量に応じて調整することが推奨されます。
＜思春期遅延（男性）＞
骨格の慎重なモニタリングを行いつつ、低用量で慎重に用量を決定し、治療期間を4〜6ヶ月に制限します。
＜手術不能な乳がんの緩和ケア（女性）＞
推奨される1日の総投与量は10〜40mgです。より安定した血中濃度を確保するため、1日1回ではなく分割して投与します。
【適応症】
・男性における内因性テストステロンの欠乏または欠如に伴う症状の補充療法（原発性性腺機能低下症、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症）
・思春期遅延（男性）
・閉経後1〜5年の女性、または去勢によりホルモン依存性腫瘍であることが証明されている女性における、アンドロゲン反応性の再発性乳がんの緩和ケア
【主な副作用】
女性の無月経や月経異常、男性の女性化乳房、持続的で過度な勃起、多毛症、男性型脱毛、にきび（ざ瘡）、吐き気、浮腫（ナトリウムや水分の貯留）、性欲の増減、頭痛、不安、うつなど
【重大な副作用】
・重篤な肝障害（胆汁うっ滞性黄疸、肝細胞がん、肝紫斑病など）
・女性胎児の外部生殖器の男性化（妊婦に投与した場合）
・女性における不可逆的な男性化（声の低音化、陰核肥大など）
・アナフィラキシー様反応などの過敏症
※上記のような異常や、普段と違う症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師または薬剤師にご相談ください。
【有効成分】
フルオキシメステロン（Fluoxymesterone）
【薬効分類名】
男性ホルモン補充薬（アンドロゲン受容体作動薬）
【重要な注意事項（医療情報）】
以下の患者には投与しないでください。（禁忌）
・本薬に対して過敏症の既往歴がある患者
・乳がんの男性患者
・前立腺がんの疑いまたは既往がある男性患者
・妊婦または妊娠している可能性のある女性
・重篤な心疾患、肝疾患、または腎疾患のある患者
※高用量のアンドロゲン（主に17-αアルキルアンドロゲン）の長期使用は、肝細胞がんなどの生命を脅かす肝障害を引き起こすリスクがあります。
※本剤はスポーツの運動能力向上を目的とした使用は安全かつ有効であることが示されておらず、重篤な健康被害のリスクがあるため、そのような目的で使用しないでください。
※前立腺肥大症の患者では、急性尿道閉塞を発症する可能性があります。
【参考情報】
本剤の有効成分は、日本国内において承認されている医薬品はありません。
参考リンク：米国NIH 添付文書情報 (HALOTESTIN)
【ご注文・配送に関するご案内】
・送料：通販で購入の際は、送料無料でご自宅へ配達しております。※長期不在等による持ち戻りの際は、再送料1,500円が発生します。
・購入数量：用法用量からみて1か月に1ヶ月分量までとなります。
・使用期限：通常、6か月以上のものをお手配しております。詳しい使用期限の確認をご希望の際にはお問い合わせください。
・保管方法：高温多湿を避け、室温保存してください。
※ページ記載内容は説明文書の要約となります。
※ご注意ください
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